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IKA旋转蒸发仪的设备验证方法研究

[导读]为保证ika旋转蒸发仪技术性能指标的准确控制,对该设备的验证方法进行研究。通过对转速、轴摆动、温度、真空度等技术性能指标的测试,设定旋转蒸发仪设备验证的技术参数限值。
为保证旋转蒸发仪技术性能指标的准确控制,对该设备的验证方法进行研究。通过对转速、轴摆动、温度、真空度等技术性能指标的测试,设定旋转蒸发仪设备验证的技术参数限值。
旋转蒸发仪主要用于减压条件下连续蒸馏易挥发性溶剂,适 用 于 回 流 操 作、大量溶剂的快速蒸发、微量组分的浓缩和需要搅拌的反应过程等,在制药、生物、化 学、化工等领域普遍应用。目 前,该设备的使用主要依赖于试验人员的操作经验,没有相关的产品标准对仪器技术参数指标加以严格控制。实际操作中,减压蒸馏过程的溶剂蒸发速度和收集样品回收率容易受水浴温度、真 空 度、冷 凝 效率以及旋转速度等因素影响,尤其是一些要求精准控制的化学试验,如低浓度甚至痕量化学样品含量检测前处理、温度灵敏度极高的合成药物重结晶提纯过程中,对含量检测结果准确度、药 物 合 成 收 率等都会产生很大的影响,需要准确控制旋转蒸发仪的技术性能指标[1-5]。由于旋转蒸发仪主要用于化学试验的中间过程,不属于直接得出数据结果的检测设备,未作为计量器具加以控制,因 此 缺 少 相 应评价设备计量性能的计量技术规范。为 确 保 旋 转蒸发仪减压蒸馏过程的准确控制,根 据 其 工 作 原理,对该设备的验证方法进行研究。

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