当前位置:首页 > 苏州安泰洁净设备对医疗器械生产企业空气净化系统分析

苏州安泰洁净设备对医疗器械生产企业空气净化系统分析

[导读]1洁净室(区)空气净化系统的组成,洁净室(区)空气净化系统通常包括处理空气的净化设备、输送空气的管路系统、用来生产的洁净环境。2医疗器械洁净室(区)环境参数及检测要求;医疗繇械洁净室(区〕环境检测涉及8个参数,分别是温度、相对湿度、风速(适用于百级区)、换气次数(适用于万级、十万级和三十万级区)。

空气净化系统常见不符合项特征及其判定依据;飞行检查、日常检查)结果进行汇总,调取其中与空气净化系统相关的常见检查不符合项,依据国家局发布的推导原则及相关法规标准“5.7.%,对各个不符合项按照特征娄型及判定依据进行归类合并,最终形成了送风但风系统,文件记录、验证和确M、系统维护保养、环境监测报告、洁净区压差、温湿度控制、过虑器压差监测、计量校验、微生物室净化系统、排风系统、检验设备、人员培训共1大方面的共性缺容表,从中不难看出,空气净化系5的常见共性缺陷分布广泛,基本涵盖了系统设计、安装、运行、维护的各个方面,反映出相关从业人员对于近年来国家局新发布的配套指导原则和指南的具体要求落实不到位。

相关文章