湿法制粒(wet granulation)是通过黏合剂的黏合架桥作用将粉末状的小颗粒聚结成大颗粒，并干燥形成一定形状与大小颗粒的操作过程R，该工艺具有防止混合物的组分分离、提高主药的混合均匀度、改善物料流动性和可压性等作用，已成为改善颗粒剂、片剂及胶囊剂等产品质量、提高产品性能和简化工艺操作关键步骤，龙收r代制药工控制水平要求最高的一道工艺。在现代制药工业中，湿法制粒工艺通常在高剪切湿法制粒机或流化床制粒机完成。

高剪切湿法制粒(high shear wet granulationHSwG）工艺是把物料粉末放置在高剪切湿法制粒机中，将黏合剂喷酒到物料粉末上，在搅拌桨和切碎7作用下使物料粉表聚结成大颗p的是多(如颗粒在达到制粒终点后转移至另一个干燥设备（如流化床、干燥箱）中干燥。HSwG具有混合双荣对速度快、能耗低、全封闭、可用于高黏度物料制粒等特点。

流化床制粒（fluidized bed granulation，FBG)工艺是使药物粉末在自下而上的气流作用下保持悬浮流化状态，黏合剂由上部或下部向流化室内喷入使粉末聚结成颗粒的方法，该过程可在一台设备使粉末聚结成颗粒的方法，该过程可在一台设备FBG具有制得的颗粒粒度均匀、流动性和压缩成型性好、含量较低的药物在颗粒中分布更均匀等特点。盐酸二甲双肌为结晶性粉末，可压性较差，在工业生产过程中易发生裂片和脆碎度不合格等现象"。本研究采用高剪切湿法制粒工艺和流化床制粒工艺制备1颗粒，并严格控制干燥过程中的颗粒水分，再分别压片，进行对比，为解决1片可压性差、硬度低、脆碎度不合格等问题，以及1片生产放大提供帮助。

仪器与试药

HLSG10型高剪切湿法制粒机（上海天祥健台制药机械有限公司）;DPL-1型沸腾干燥制粒包衣机（重庆精工制药机械有限责任公司）;C&C800型旋转式压片机（北京创博佳维科技有限公司）:MA35型快速水分测定仪（北京赛多利斯有限公司）:FT-2000型脆碎度仪、YD-20型智能片剂硬度仪（天津市天大天发科技有限公司);300型实验室标准振荡筛（河南省新乡市法斯特机械有限公司):Distek 210OC型溶出度测定仪（美国Distek公司);司);JM21200EX型透射电镜（日本电子公司)。司);JM21200EX型透射电镜（日本电子公司)。