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两种不同方式对金属医疗器械的灭菌效果及保存时效观察

[导读]观察低温过氧化氢等离子和脉动预真空压力蒸汽灭菌对金属医疗器械的灭菌效果及保存时效。

分别在器校清洗合格后1、2、3、4 h饿染姑草杆菌菌悬液后、采用网种不同方式进行灭菌比较不同时点的灭彭效果进择灭营合格的金属器械分别在保存3、6、8、10、12月随机抽样各10V件,进行枯草杆菌黑色变种芽泡的培养、细辙学及三磷酸腺苷检叨(ATP)检测检测,比较灭菌物品的保存期限。结果洁净金属器械在2 h内及时灭菌,两种方式均可达到100%合格。3 h后采取上述两种消毒方式时,会出现不同程度的污染情况。差异无统计学意义(P-05),但在4h后压力蒸汽灭菌器灭曹效果显著优于等离子灭菌器(P<0.5)。经两种方式灭菌的金属器械放置6个月后, ATP荧光检测均未见RLU值超标,但8个月后,压力燕汽灭菌方式消毒的金属器械ATP荧光检测的合格率为97%,目细菌学检。可见除枯叶杆菌外的微球菌、类白喉杆菌等多种细菌生长。结论采用两种不同的灭营方式金属器械清洗后2 h内均可达到灭菌的效果、灭菌合格后器械保存有效期均为6个月。灭菌合格后6个月为2种灭营方式有效期。

低温过氧化痼等离子灭菌技术具有块速、低温和无毒性残留等优点,而压力蒸汽灭截法灭菌时间短、器械损伤小和灭菌蒸汽安全二者均被各级医庑淌毒工作中广泛使用1。由于金属医疗器械的灭菌质星受暴露时间、消毒方式和保存时间等多个因素影响]〕故本研究拟通过上述2种灭茵技术探素金属器械清洁后最佳的暴耋时间及有效存放时间,为不同条件下消毒供应中心选择最佳的灭菌方式提供参考依据。

1材料与方法

 

1.1材料

试验萤株枯草杆菌黑色变种(ATCC 9372)芽孢由原军事医学科学院消毒检测中心提供。采用1.0 mf胰蛋白陈肉汤培养基(TSB)配乱,制成蔑悬液取该菌各20Op分别接种在胰蛋白陈大豆营养琼脂培养基上于37℃培养经鉴定合格的菌株保存在芽孢悬液在-80℃冰箱长期保存。试验仪器用于金属器械清洁效果检测的Clean-Trace型ATP荧光检测仪(美国进口)。

1.2研究方法

选取清洗合格的2 00件金属器械分成过氧化氢低温等离子体和压力蒸汽灭菌两组,每组10O件,分别清泯后1 h、2 h 3 h和4 各取2E0件用枯草杆菌愚波I型涂抹于金属器校关节处及锐利面,瞭干,过氧化氢等离子灭菌条件温度54C℃,过氧化氢注射压力5 00 P,灭菌时间24 min压力蒸汽灭菌条件:压力0.2MPa,温度135℃,灭营时间)为8 min。阴性对照为涂余抹的无菌生理捡水,贴归性对销为林草杆菌彭独波以阳性对照有细菌生长,阴性对照及试验组均无细菌生长为灭菌合格。分别在灭菌合格后3、6、8、10、12月各取100件进行检测。

1.3统计学方法

当计数资料N≥40时,采用卡方检验;当N<40,采用Fisher确切概率法,检验标准为a=0.05。

2结果

2.1金属器械清洗后不同时间的灭菌效果

金属器械清法后1 h~2Zh内采取低温过氧化氢袴离子灭菌器和脉动预真空压力蒸汽灭菌器灭菌均达到10%合格,3 h后灭菌合格率分别为891%和4%,4 h后压力燕汽灭菌器的灭萤效果(68%)显著高于等离子灭菌器(75%),差异具有统计学意义(x2=5.604,P=0.018)。

2.2采用不同方式灭菌后器械的保存时效

ATP茨光检测显示,两种方式灭菌后器械保存8个月内均全部合格,过氧化痼等离子灭曹和压力蔡汽灭菌器械保存8个月后合格率分别为88%和97%,保存10个月后分别为74%和91%,保存12个月后分别为55%和82%。保存8个月时两组均可见多种细菌生长,包括枯叶杆菌、微球菌、类白喉杆菌等;但Fisher确切概率法结果显示各组间细菌种类的分布无统计学差异。

 

医疗器械的污染是当前公共卫生领域的一个重要问题。它直接影响着手术质量和患者的生命安危。在进行金属剧核的清洁工作时,应该考虑医疗眼祜的污染时间,选择台理的清洁方式。器梳清法烘干后长时间暴露于空气中或未按时灭菌,可再次造成细菌污染l本研究结果显示金属器械在清洗后1 hn~2 h内采用两种方式灭菌均可达到10%合格,因此,为保证金属器权厌菌的有效性立尽星在1h进行灭藏若超出2 h建议金属器械重新进行清洗。由于灭菌后器核存放时间也是影响灭菌有效性的因素,崔海丽等⒂研究显示存故于消毒供应中心的无菌热任6个月仍然无菌生长、与5本研究镍果显元的有效期达6个月相一致而进一步细菌学检测显示8个月后两组均可见多种细菌生长,包括枯叶杆菌、微球菌和类白喉杆菌等,提示灭菌后器械超过6个月的保存期应重新灭菌处理。

 

 

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