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新装高压蒸汽灭菌锅发生大面积湿包的原因分析及预防策略

[导读]压力蒸汽灭菌是医疗器械首选的灭菌方法,为了保证高压蒸汽灭菌物品质量,除物理、化学和生物监测合格外,还必须使消毒包保持干燥。湿包一直是导致无菌器械消毒失败的主要原因。

湿包的判断标准为:经过1个灭菌周期和冷却后,灭菌包的重量比灭菌前重3%%。WS310新规范《医院消毒供应中心医院感染与控制规范》中指出凹:湿包即经灭菌和冷却后,肉眼可见包内或包外存在潮湿、水珠等现象的灭菌包,即使物理检测、化学检测生物监测都合格,湿包也应视为灭菌失败。医院消毒供应中心不得发放湿包,应对湿包现象进行原因分析,对湿包的物品重新进行包装、灭菌。湿包破坏了通透性保障材料的生物屏障性能,使包裹内外形成徵生物滋生的连续性通道,容易使包裹内的物品被二次污染。使用湿包会增加医院感染的发生率,严重影响医疗安全。湿包的出现不仅会增加相应科室的工作量,还造成医疗材料的再次消耗,医疗资源不必要的浪费。湿包有时还会延误手术时间,对患者造成不可估计的伤害,所以,在工作中应尽量避免出现湿包,减少湿包发生率。1事件回顾我院消毒供应中心于2019年9月新购置了1台高压蒸汽灭菌锅。新锅安装完毕后,我科按照消毒供应中心行业标准及技术规范要求做了3次微生物监测,均合格,新锅投入使用。正常使用1d后,第2日晨新锅B-D测试合格,但测试后,第1锅物品灭菌结束时,开锅发现锅内出现大量湿包,呈前后分布,界限明显,锅炉前2/3部分均为湿包。棉布包外包布明显潮湿,触之有水演(图1)。打开包,包内物品有大量水珠(图2)。而纸塑袋包装的物品袋内有积水现象。冷却30 min后,上述情况仍然存在。靠近锅炉后壁的少量包则干燥无异常,没有湿包现象。对该批次灭菌物品进行生物监测,结果显示生物监测结果(-)无细菌生长。随后请工程师维修,B-D测试均发生湿包情况,但B-D测试试纸变色均匀,显示无异常。

问题处理
经科室工作人员的分析和工程师的反复检查测试,多处排查,最后发现导致湿包的原因是锅炉夹层冷凝水排水故障,冷凝水排放口的过滤网被异物堵塞,异物清除后,释放积聚的大量冷凝水,故障排除。随后进行B-D测试,重新灭菌物品,灭菌包物理监测、化学监测、生物监测合格,无湿包的情况发生,高压蒸汽灭菌锅运行正常,且在之后连续数天使用的过程中,未出现湿包的情况。

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