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Ⅱ级生物安全柜主要性能检测方法比较,生物安全柜性能检测现行的主要标准依据

[导读]生物安全柜性能检测现行的主要标准依据有:(1)欧盟EN 12469-2000《生物技术微生物安全柜的性能标准》。(2)美国NSF/ANSI 49-2018《生物安全柜设计、结构、性能和现场认证》。(3)中华人民共和国医药行业标准YY 0569-2011《生物安全柜》。(4)中华人民共和国计量技术规范

检测项目:1.高效过滤器完整性:高效过滤器为生物安全柜的最关键部件,主要起到过滤细菌、气溶胶和颗粒物的作用,净化重新进入安全柜工作区和排放出的气体。高效过滤器局部若出现破损,有害气溶胶会进入工作区或排放到环境大气中。因此,高效过滤器完整性是安全柜检测的最重要的指标之一。高效过滤器完整性检测一般采用光度法,EN12469和JJF1815允许使用计数法检测。2.人员保护、产品保护、交叉污染保护:人员保护、产品保护和交叉污染保护对生物安全柜的防护性能评价至关重要。微生物法是各标准普遍认可的方法,也是仲裁测试方法,但该方法具有测试周期长,操作麻烦,生物制备价格高等缺点。EN 12469、YY 0569和JJF1815还提供了另外一种快速测试方法——碘化钾法(KI-Discus),碘化钾法可以当场验证安全柜的保护性能,并可以保护因子(Apf)直观反映保护效率,不像微生物法只可提供合格与否的结论。因此,碘化钾法在现场测试中更具有操作性。JJF 1815区别于EN 12469和YY0569的地方在于允许在人员、产品和交叉污染保护测试中使用碘化钾法,而EN 12469和YY 0569只允许在人员保护中使用碘化钾法。

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