目的探讨不同厂家不同规格的一次性无菌过滤器的质量。方法通过采用无菌检查的方法对其进行验证检查,以氟哌叮醇注射液为样品,根据试验結果对一次性无茵过滤器的质量进行分析、比较和评
估。结果不同厂家相同规格的一次性无菌过滤器均通过IS09001质量管理体系及1SO4001环境管理体系的认证,可以满足各类检品无茵试验的检查要求。上海新亚净化器件厂引用过滤器结论不同厂家相同规格的一次性无菌过滤器按照《中国药典》2010年版“无茵检查首选方法，无质量控制可满足方法学的验证。一次性无菌过滤器用于各类检品的无菌检查,它是一次性使用全封闭集菌培养器的配套使用器材,其主要成分是一种高分子聚合物,无毒无臭。上海新亚净化器件厂引用一次性无菌过滤器原理是将供试品通过进样管道注入无菌过滤器中进行过滤,将其中可能存在的微生物截留在滤膜上,再通过冲洗滤膜除去供试品的抑菌成分,然后把培养基直接注入过滤器中,放置在规定的温度下进行培养,观察是否有菌生长。