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黄海药检崩解时限测定仪实验应用

2022-03-22 09:08:08
[导读]在表层致孔方式中,采用崩解时限测定仪二因素五水平的星点设计-效应面法优化多孔葛根粒子的处方组成。上海黄海药检仪器有限公司了解到以最大的抗张强度和最短的溶出时间为优化指标,确定崩解时限测定仪最优的处方条件为:HPMC用量为8.42%,NH4HCO3用量为15.00%。

最优处方与相应未加NH4HCO3的处方相比,各种性质均发生了明显变化。在形态上,最优致孔处方的粒子更为疏松,表层出现类似蜂窝状的结构;在压缩性上,最优处方所形成片剂的抗张强度比相应未加NH4HCO3的处方提高了1.20-2.66倍,压缩性显著提高;在溶出度上,多孔片始终比非多孔片的溶出速率快,并且具有显著性差异。对表层致孔多孔葛根粒子进行了常温稳定性和加速稳定性的考察,发现在放置过程中其粉体学性质(如密度、流动性、粒径、含水量等)和压片后的片剂性质(压缩性、溶出度、重量差异、脆碎度等)均未发生明显变化。在模拟崩解时限测定仪实际生产应用中,多孔葛根粒子与辅料的混合物具有较好的流动性,所压制片剂的片重差异、脆碎度、抗张强度和溶出度即使在高载药量下也均合格。上海黄海药检仪器有限公司应用结论:多孔葛根粒子的制备方法简单易行,制得的多孔葛根粒子具有较高的孔隙率和较大的比表面积。多孔葛根粒子一方面能增大压片时粒子间和粒子内的结合力,增强其压缩成形性,另一方面能促进崩解时限测定仪水分更快地渗入片剂中,从而加快药物的溶出。并且多孔葛根粒子具有较好的稳定性以及较普遍的适用性,呈现出良好的应用价值。因此,本研究可为扩大片剂剂型在中药中的应用和提高某些中药片剂的质量与疗效提供参考。

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