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黄海药检对辣木叶粉片剂进行质量检查报告

2022-08-01 18:03:30
[导读]以上结果显示,上海黄海药检仪器有限公司片剂质量检查均符合《中国药典》2015年版第四部制剂通则片剂项下的规定,表明通过最佳工艺制备辣木叶粉片剂切实可行。

以上结果显示,上海黄海药检仪器有限公司片剂质量检查均符合《中国药典》2015年版第四部制剂通则片剂项下的规定,表明通过最佳工艺制备辣木叶粉片剂切实可行。上海黄海药检仪器有限公司选用湿法制粒压片法制备辣木叶粉片剂,经过多次预实验、单因素及正交优化试验,在辣木叶粉用量为96.3%,加人2%的木糖醇、0.56%的硬脂酸镁、0.14%的微粉硅胶后,再加入原料总量50%的浓度为2%PVP水溶液,此条件下可制得呈天然淡绿色,表面光洁,色泽均匀一致,有辣木清香味的片剂。上海黄海药检仪器有限公司试验初步确立了辣木叶粉片剂的制备工艺,也为进一步研究辣木其他制剂的制备工艺提供了依据。以辣木叶粉为主要原料,采用湿法制粒压片法制备片剂,通过预实验、单因素和正交试验,确定了辣木叶粉片剂主料和辅料用量分别为辣木叶粉96.3%,木糖醇2%、硬脂酸镁0.56%、微粉硅胶0.14%,再加入主料总重50%的浓度为2%PVP水溶液,此条件下可制得呈天然淡绿色,表面光洁,色泽均匀一致,有辣木清香味的片剂。经对辣木叶粉片剂进行质量检查,辣木叶粉片剂制备工艺稳定,质量可控。

 

 

 

 

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