根据美国药典(USP)第41章的规定“如果样品不少于10次称量的标准偏差,乘以扩展因子与称量值的比值不超过0.1%,称量的不确定度才被认为是符合要求的”。USP和GMP对于含量测定(对照品称量)的不确定度要求是0.1%,而GLP要求则是1%。根据USP的要求,扩展因子取3,天平的最小称量值=扩展因子x重复性(标准偏差)/不确定
度=3s/0.1% = 3000s。对于重复性为0.01 mg的天平,最小称量值为30 mg;对于重复性为0.001 mg的天平,最小称量值为3 mg。