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针对新型冠状病毒检测的Ⅱ级生物安全柜,国内外现行的主要计量技术

[导读]Ⅱ级生物安全柜,国内外现行的主要计量技术依据包括:中华人民共和国医药行业标准《Ⅱ级生物安全柜》(YY 0569—2011);中华人民共和国卫生行业标准《病原微生物实验室生物安全通用准则》(WS 233—2017);国家计量技术规范《Ⅱ级生物安全柜校准规范》(JJF 1815—2020);

生物安全柜的可靠与否直接关系到医护人员的感染风险与测试本身的准确度,所以说安全柜的计量工作先于核酸检测。安全柜既是防护服的补充,也是保护样品的防护罩。因此,各国对安全柜检测制定了详尽的技术要求。针对新型冠状病毒检测的Ⅱ级生物安全柜,国内外现行的主要计量技术依据包括:中华人民共和国医药行业标准《Ⅱ级生物安全柜》(YY 0569—2011);中华人民共和国卫生行业标准《病原微生物实验室生物安全通用准则》(WS 233—2017);国家计量技术规范《Ⅱ级生物安全柜校准规范》(JJF 1815—2020);《微生物安全柜规范 第3部分:安装后性能规范》(BS 5726-3:1992);《生物技术微生物安全柜的性能标准》(BS EN 12469—2000);《洁净室及相关受控环境第1部分:依据粒子浓度对空气洁净度分级》(BS EN ISO 14644-1:2015);《生物安全柜:设计,结构,性能和现场认证》(NSF/ANSI 49—2018)。国内外对生物安全柜的标准大同小异,核心指标的要求数值也很接近,均是对形成防护效果的各要素的验证。例如:使用风速仪按要求检测特定区域流入风速、下降风速须达到某一值;使用示踪物确认气流不过界流动或结团,或直接喷洒菌液来确认柜内外确有微生物隔离效果;使用气溶胶发生器发生气溶胶,并用气溶胶光度计检验过滤器下游的过滤效率须符合要求等。

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