《医药工业洁净厂房设计规范》：2008-11-12, 中华人民共和国住房和城乡建设部批准了《医药工业洁净厂房设计规范》国家标准, 标准的编号为GB50457-2008, 规定自2009-06-01起实施。GB50457-2008关于空气洁净度级别仍以1998年版GMP为准。在GB50457-2008[13]的“条文说明”中说出不采用国际标准ISO14644-1的理由是:①ISO14644-1中没有微生物标准;②ISO14644-1与我国GMP (1998版) 微粒规定有差异;③我国GMP (1998版) 洁净度30万级在ISO14644-1中没有相应的级别;④发达国家和国际组织GMP没有采用ISO14644-1。